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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。
該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
基礎應用 | |
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適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測 |
指標 | 參數 |
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測試范圍 | -90kPa ~ 400kPa |
分辨率 | 0.001 kPa |
氣源壓力 | 手動調節 |
保壓時間 | 0 ~ 99999 s |
氣源接口 | Ф6mm聚氨酯管 |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈 重 | 23 kg |
標準配置:主機、微型打印機
備注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。