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MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準 、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》
基礎應用 | |
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適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
指標 | 參數 |
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屏幕尺寸 | 12寸工控一體機 |
測試方法 | 真空衰減法和壓力衰減法 |
真 空 度 | 低至10Pa優良真空 |
精 度 | 0.25級 |
檢測孔徑精度 | 1 ~ 2 μm (可選5 μm) |
測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
檢測靈敏度 | 最低0.01sccm(等效孔徑約1μm) |
檢測結果 | 定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
外形尺寸 | 720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H) |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈 重 | 25 kg |
標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)
選購件:微型流量計、陽性試樣、不同規格測試腔
MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。